LMO

Table. 1.

우수검사실 신임인증 심사점검표: 분자진단검사(2020년)[3]

항목 내용 배점
90.303.441 시약이 다른 회사 제품으로 변경되거나 시약의 lot 번호가 변경될 때 환자결과를 비교 평가하는가? 8
90.401.140 Calibrator의 lot가 변경되는 경우 환자결과를 비교 평가하는가? 4
90.404.820 다량의 DNA가 필요한 경우, 핵산의 양이 측정되는가? 4
90.404.830 필요한 경우, 젤 전기영동이나 이와 유사한 방법을 이용하여 고분자량 DNA의 질(완전성)을 확인하는가? 4
90.404.840 필요한 경우, RNA의 질(완전성)이 평가되는가? 4
90.404.850 필요한 경우, 제한효소 처리과정의 질(완전성)이 확인되는가? 2
90.404.860 모든 핵산증폭반응에서 추출 실패나 저해물질에 의한 위음성 반응을 검출하기 위해 내부대조도 함께 반응시키는가? 4
90.405.320 분자진단검사의 최종 결과가 다른 검사결과 또는 임상양상과 다른 경우, 비교 분석되고 필요하다면 수정조치를 취하는가? 2
90.502.060 검사장비에 부속된 자동 피펫 system의 carryover를 평가하는가? 4
90.504.100 일반장비 및 검사장비의 온도점검이 매일 또는 검사시행일마다 이루어지고 있는가? 1
90.601.902 Thermocycler 각 well의 온도가 장비도입 시에 점검되고 이후로도 주기적으로 점검되는가? 8
90.604.902 매일 또는 사용일마다 기기의 background level을 점검하고 이를 기록하는가? 2
90.604.903 Background level의 허용범위가 문서화되어 있는가? 1
90.608.902 증폭산물의 융해온도 차이를 이용하여 분석하는 경우, 증폭산물을 구분할 수 있는 적절한 온도범위가 설정되고 유지되는가? 4
90.608.904 Threshold cycle (Ct값)을 이용하여 target을 정량하는 경우, calibration과 QC에 대한 올바른 지침이 있고, 지침대로 질관리를 수행하는가? 4
Lab Med Online 2022;12:85~90 https://doi.org/10.47429/lmo.2022.12.2.85
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